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「邓州配资」复星医药被举报造假 美国FDA警告两年重庆药监才出手?

发布作者:阮晴桦2020-02-24 06:15:15栏目分类: 配资公司 点赞数:99+阅读数:999+评论数:999+文章好评度:99%

《「邓州配资」复星医药被举报造假 美国FDA警告两年重庆药监才出手?》简介:本文由:阮晴桦编辑-本文有656个文字,大小约为3KB,预计阅读时间2分钟

近日,重庆食药监局官网公开了一则来自企业内部员工的举报信,举报称复星医药旗下重庆医药工业研究院有限责任公司“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”“骗取药品GMP证书”,自2016年起,美国食药监局(FDA)两次现场检查均发现严重问题,并曾向该公司发出警告信。

重庆食药监局回复称已派出检查组进驻企业,对举报企业展开调查。

FDA对这家药企的警告信在其官网上公开可查,且复星医药曾在2017年3月对FDA的警示信给予了披露,当时复星医药称将进行有效整改,并积极与FDA沟通,争取尽快解除警示。

由此看来,FDA查出的问题真实可信,复星医药的确存在编造生产记录、检验记录等严重违反药品管理法规的情况。

但从FDA第一次跨国现场检查,到现在已有两年多,直到8月9日,复星医药的发债公告还提到了这封警示信,称已进行了相应整改,再次表示要“争取尽快解除警示”,这意味着这个警示至今尚未解除,企业整改仍在进行当中。

虽然重庆食药监局收到举报信后很快展开了调查,速度之快值得肯定。但公众感到困惑的是,在美国FDI查出问题之后,是否也引起了重庆食药监部门的高度重视,并采取了严格的监管举措?

但我通过反复检索,并未发现这两年国内药监部门就FDA公开发表的信息展开调查的消息。这至少表明,有关方面很可能没有对这些极为重要的信息予以重视。

当然,这只是一种可能。另外一种可能则是,这也引起了监管部门的重视,也采取了相应的举措。但这个时候,公众要问的则是,为什么两年过后,复兴医药旗下公司仍然涉嫌存在造假行为?乃至,有内部员工发出了举报信。

这次重庆药监部门快速响应企业内部员工举报,固然值得肯定。但也应该借此反思,此前的监管是否存在漏洞和不足。

不能不说的是,精神病药造假,直接影响到药品的质量,让精神病患者的病情得不到较好地控制,这既有损精神病患者的健康,又对周围人构成潜在的威胁,其危害之大可见一斑。

精神病药造假虽然没有疫苗造假的影响面广,但精神病患者的病情得不到控制所导致的单个事件,往往后果十分严重,同样应该引起高度重视。

如何监督药企,有时的确充满了困难,尤其在实验数据和生产记录等方面,很多都需现场取证,因此特别需要内部人举报。但一味等内部人举报的监督也过于消极,两年前就应该掌握到的药品造假线索,两年后仍然人举报同样的内容,而这段时间,监管到底去了哪里?这才是这起事件最让人担心的地方。

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